点评

RTOG85-01试验比较了单独放疗组与同步放化疗组在不可手术的局部晚期食管癌患者的疗效。入组患者中90%为鳞癌，要求淋巴结转移不超出纵隔和锁骨上区域。放化疗联合治疗组放疗结束后再给予额外2个疗程的化疗，间隔3周（即第8、11周）。手术治疗不在患者治疗计划内。

该试验在入组121例患者后提前结束，中期分析显示同步放化疗组有显著的生存优势（两组5年生存率为26% vs 0），同步放化疗组的8年、10年生存率分别是22%、20%。虽然两组间严重的晚期不良事件无显著性差异，但是只有68%（89/130）的患者按计划完成同步放化疗，10%患者出现了致命急性不良事件，而单纯放疗组中只有2%。其优秀的长期生存数据奠定了根治性同步放化疗成为不可手术的局部晚期食管癌患者标准治疗的地位。

点评

RTOG 85-01试验中，同步放化疗组中肿瘤残存率仍达25%，局部复发率高达45%。该试验提示在同步放化疗的基础上，增加局部放疗剂量有望降低患者的局部复发率。INT 0123试验就是在这样的背景下诞生的。

INT 0123试验纳入了236例无转移的食管鳞癌或腺癌患者，均接受根治性同步放化疗，化疗使用顺铂联合氟尿嘧啶（同RTOG 85-01研究），患者被随机分配到两个不同放疗剂量的治疗组：高剂量组或标准剂量组。但是，与标准剂量组比较，高剂量组并没有改善生存，也没有提高局部/区域控制。因此，食管癌的根治性同步放化疗中，标准的放疗剂量仍为50.4Gy。