1.2.3　中药炮制工程学的发展

中华人民共和国成立以后，在传统的中药饮片生产、经营模式的基础上，随着中药饮片生产设备和中药饮片生产企业不断出现，中药炮制工程学亦日趋完善。中药炮制工程经历了三个阶段。第一阶段为“中药饮片生产机械化”发展时期。20世纪70年代，国家在周口、上海、天津、长春建立了四个中药饮片机械厂，为我国中药饮片生产从原始的手工作坊式操作转向机械化的工厂生产打下了基础。随着洗药机、切药机、炒药机、蒸煮锅、筛选机等一批饮片生产机械的应用，中药饮片生产基本实现了机械化的目标。饮片机械的出现与发展在很大程度上解决了饮片规模化生产与传统炮制机具生产能力低的矛盾，加速了中药饮片生产机械化的进程，出现了专业化和规模化的饮片机械制造企业，形成了饮片生产与饮片机械制造产业链，为中药产业现代化奠定了基础。

第二阶段为“中药饮片生产规范化”发展时期。20世纪80年代中医学的科学原理和地位得到充分肯定，提出“中药生产工业化”，饮片加工企业逐步开始建立，1988年正式颁布《药品生产质量管理规范（GMP）》。随着中药饮片生产企业GMP的实施，中药饮片工业生产得到了快速发展。20世纪80年代，国家优先支持了40家中药饮片重点企业的发展。2003年1月30日，国家药品监督管理局发布《中药饮片GMP补充规定》；2004年10月26日，国家食品药品监督管理局发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，明确要求自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。2014年6月27日，国家食品药品监督管理总局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套的中药饮片等3个附录的公告，制定了适用于中药饮片生产管理和质量控制全过程的规范。目前全国通过中药饮片GMP认证的已有1700多家生产企业，中药饮片的工业生产总值在中药行业领域内增长速度最快。

第三阶段为“中药饮片生产现代化”发展时期。20世纪90年代提出了“中药现代化”理念，使中药开发与生产逐步走上科学化、规范化、标准化和法制化的道路。2003年，国家经贸委批准成立中国制药机械行业标准化技术委员会，使饮片机械的标准化工作步入正轨。“九五”“十五”期间，中药炮制学领域取得的一大批科研成果为中药炮制机械的研究提供了理论依据；“中药饮片炮制技术和相关设备研究”项目列入“十一五”国家科技支撑计划，中药炮制机械得到国家科技部的重视与支持。近年来，随着真空气相置换式润药机、自控温炒药机、液体辅料炙药机、高温煅药炉等一批饮片“性状”炮制机械和自动化设备的应用，饮片炮制质量控制逐渐从以人工为主的方式向机器替代人工方向发展，标志着饮片机械步入了炮制成套设备时代。随着计算机技术、自动化技术等新兴技术的发展以及国家对饮片生产的规范化管理，中药饮片工业逐渐步入了规范化、规模化、自动化发展阶段，确立了中药饮片作为“药品”的地位。