细菌耐药危机下的挑战与对策：专家视角

第3版在上二版书稿的基础上，进一步完善和增加新发展的、具有较高临床应用价值的临床检验项目内容，如血液肿瘤的实验室诊断、尚未包括的疾病相关检验路径与结果解释，特别是有关慢性病的管理和新生物指标的应用与评价等。同时进一步修订与其配套的《医学检验项目选择与临床应用路径手册》，以便携式手册的方式给临床医务工作者提供医学检验项目的选择和应用的快速查询。临床实验的合理选择与应用是临床医生疾病诊治的重要方面，本

器官移植是治疗终末期器官衰竭最有效的手段，在我国存在重大需求。全球目前有100余万患者因器官移植而获新生，我国也已成为仅次于美国的第二大器官移植大国（我国已累计开展器官移植11万例）。但我国医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳

儿童先心病是我国5岁以下婴幼儿发育异常死亡的首要病因，已成为我国面临的重大公共卫生问题。我国的先心病诊治能力已接近世界一流水平。本书系统梳理了先天性心脏病患儿的人口学信息、就诊信息、体格检查信息，以及诊断、病理、检验、治疗等相关信息，对标国际、国内标准，规范儿童先天性心脏病的临床研究数据结构，为全国同类专病临床研究提供临床研究数据管理参考标准，以促进儿童先天性心脏病专病数据库高质量、高水平建设工作

本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括：影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。对验证医院专科医生、研究生，医疗器械生产厂家，申办者和监督员，审查员等均有一

炎症性肠病（IBD）是指病因不明的一组非特异性肠道炎性疾病，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病和未定型IBD。至少25％的IBD患者发病于儿童及青少年时期，且近年来儿童IBD的发病率逐渐增高。但目前各医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统

标记免疫分析技术是覆盖面最广、发展最快的分析测试技术领域，广泛应用于生物技术分析、临床医学检验、食品药品检定、生物农业、进出口检疫检定、法医与刑侦等领域；检测范围涵盖激素、蛋白质、多肽、核酸、神经递质、受体、细胞因子、肿瘤标志物、血药浓度。本书着重阐述了目前应用免疫分析检测中的各种标记技术的原理、材料和方法，同时对标记免疫诊断试剂及主流的标记免疫诊断产品上市前的标准研发流程、其性能指标以及转化的最

本书的主要内容包括了介入超声成像用药，围介入超声治疗管理用药（保肝保肾、营养心肌、抗感染、抗过敏、营养神经等），抗肿瘤及辅助用药（化疗、靶向及免疫治疗、抑酸、止吐、抗过敏等），并发症处理及抢救用药（降血压、抗心律失常、止血、升血、纠正水电解质紊乱等），以及护理用药。针对每种药物特点及用法用途进行详细说明，主要包括了药品名称，剂型与规格，主要成分、药理作用、适应证、用法用量、不良反应及注意事项等项目

本书由基础建设篇和技术实践篇上下两部分组成。上篇“基础建设篇”共分七章，包括绪论、体系建设的顶层设计与实践、支撑平台建设、人才队伍建设、受试者保护体系建设、项目管理与成果转化管理等内容。下篇“技术实践篇”共分六章，包括方案设计及统计学考量、方法学、数据管理、质量管理、临床药理研究及实践、专科临床研究案例及实践等内容。书中系统介绍了国外临床研究体系建设现状，同时总结上海经验，全面梳理临床研究体系建设

口腔癌是头颈部常见的恶性肿瘤。现已证实，口腔癌是复杂的多基因疾病，环境因素和遗传因素共同参与了疾病的发生和发展。目前各医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳理了口腔癌患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息，以及诊断、病理、检验